Amerikanske legemiddelmyndighetene (Food and Drug Administration) har innvilget såkalt «Fast Track»-behandling av søknaden om godkjenning av kreftlegemiddelet Alpharadin for det amerikanske markedet.
Det melder det norske bioteknologiselskapet Algeta i en børsmelding tirsdag morgen.
Dermed kan salget av Alpharadin i USA starte langt tidligere enn hvis det måtte vente på normal behandling.
Særbehandling
«Fast Track»-behandling blir innvilget for søknader som gjelder legemidler for behandling av alvorlige sykdommer og legemidler som dekker behov som i dag ikke er dekket av andre legemidler.
Når en søknad er innvilget «Fast Track»-status skal selskapet som søker og de amerikanske legemiddelmyndighetene har tett dialog som sikrer at alle spørsmål bli tidlig avklart og at en eventuell godkjenning kan komme tidligere enn om man benyttet normal søknadsprosess.
Børsvinner
Algeta meldte i begynnelsen av juni at kreftlegemiddelet Alpharadin hadde gjennomgått positive fase 3-tester.
Det utløste en formidabel kursstigning på selskapets aksjer som er notert på Oslo Børs.
Denne medisinen skal skal øke livskvaliteten og forlenge levetiden til pasienter med flere forskjellige typer kreft, og en test på over 900 pasienter har nå gitt positive resultater for de med prostatakreft.
Deler inntektene med Bayer
Alpharadin er basert på Algetas egen teknologi og utviklet i samarbeid med den tyske legemiddelgiganten Bayer Schering Pharma.
Inntektene fra salget i USA skal deles likt mellom Algeta og Bayer.
Milliardbutikk
Inntektene fra Alpharadin er ventet å bli på flere milliarder i året. Analytikere som følger selskapet mener legemiddelet kan prises til mellom 30.000 og 40.000 dollar per pasient som skal behandles.
Hvert år dør i overkant av 100.000 personer av prostatakreft i den vestlige verden. Hvis samtlige av disse benytter Alpharadin, vil omsetningen kunne lande på over 3 milliarder dollar i året. Med dagens dollarkurs tilsvarer det over 15 milliarder kroner.
Inntektene fra salget utenfor USA vil også deles med Bayer. Det er Bayer som gjør distirbusjonsjobben, og hvor stor andel av omsetningen som går videre til Algeta er konfidensielt, men markedsstandarden på denne type avtaler ligger på mellom 15 og 25 prosent.

Even Landre
Even Landre
SIX News
Even Landre







Nye dealer hver dag!
Adresseendring på nett
Få tilbud fra mange håndverkere
Finn kjærligheten på nettet!
Finn beste pris i markedet
Kjøp og selg på nett
Kjetil Melkevik
Verdens dyreste land