Clavis får viktig amerikansk godkjennelse

US Food & Drug Administration (FDA) har godkjent det norske farmasiselskapet Clavis Pharmas kreft-legemiddel.

- Dette betyr at FDA har tatt en positiv innstilling til vår søknad, vedrørende vårt lovende legemiddel CP-4126, som går ut på bekjempelse av kreft i bukspyttkjertelen, sier administrerende direktør Geir Christian Melen i Clavis Pharma til E24.

Aksjen stiger 7 prosent til 54 kroner på Oslo Børs fredag ettermiddag.

7 års eksklusivitet

- Det betyr også at vi nå får syv års eksklusivitet på dette legemiddelet i syv år etter at legemiddelet er godkjent. Det vil si at andre selskaper ikke kan bruke våre data for å komme med like produkter, sier Melen.

Clavis har akkurat har startet fase II i den kliniske utviklingen av CP-4126.

- Vi har nå startet kliniske studier på pasienter med kreft i bukspyttkjertelen, som er en meget alvorlig kreftform. Håpet er å få legemiddelet godkjent etter hvert som testen viser resultater.

I tillegg til dette er Melen glad for at de har fått på plass et samarbeid med amerikanske myndigheter.

- I tillegg til eksklusiviteten får vi nå råd løpende under testen fra offentlige myndigheter. Dette er bra for oss, slik at vi får vite om vi gjør ting på den riktige måten. Dette er veldig viktig for oss, slik at det blir utviklet en medisin som blir best mulig, sier Melen.

Følg Clavis Pharma på E24 Børs!

Ny sjef

Fredag ble det også klart at Olav Hellebø tar over rollen som konsernsjef i Clavis fra og med 1. februar.

- Clavis har fått tak i en leder med lang internasjonal erfaring, og dette er meget viktig nå som selskaper er over i en siste fase før vi går på markedet, sier avtroppende konsernsjef Melen.

- Og da er det en del forberedelser som skal gjøres, og det er positivt å få inn en person som har bygd opp en slik struktur selv, fortsetter Melen.

Melen selv vil fungere som nærmeste rådgiver til den nye konsernsjefen frem til sommeren.

Les også: Ny toppsjef i Clavis

Til forsiden