Head of QA

Publisert: Publisert:
StillingstittelHead of QA
ArbeidsgiverBioconnect AS
TypeFast
LokasjonSandefjord
BransjeHelse og omsorg, Velvære
StillingsfunksjonKvalitetssikring

Head of QASpennende jobbmulighet i en innovativ bedrift med store påvirkningsmuligheter.

Til et ekspansivt selskap innen helse, søker vi en etter en Head of QA med bred erfaring innen IVD, til å opprette og lede vår QA-avdeling. Stillingen er spennende og variert i en positiv og utviklingsorientert bedrift. Du vil spille en viktig rolle i selskapet med ansvar for utvikling og vedlikehold av bedriftens kvalitetssystem.

ARBEIDSOPPGAVER

  • Lede opprettelse og innføring av et digitalt QMS system
  • Ansvarlig for kvalitetssystemer og rutiner som støtter produktutvikling, produksjon, kvalitetskontroll og frigivelse
  • Gjennomgåelse av batch-dokumentasjon
  • Avvikshåndtering
  • Endringer og kundeklager
  • Videreutvikle kvalitetssystemets prosedyrer og øvrige dokumenter
  • Lede revisjoner og selvinspeksjoner, styre etterarbeidet
  • Planlegge og gjennomføre intern opplæring av ansatte
  • Representere bedriften i QA-spørsmål utad mot myndigheter og kunder

KVALIFIKASJONER OG ERFARING

  • Bachelor eller Mastergrad innen Molekylær biologi / Bioteknologi, eller tilsvarende
  • Erfaring eller kjennskap til kvalitetssikring for medisinsk utstyr i henhold til ISO 13485
  • Erfaring med produktutvikling
  • Evne til strategisk tenkning og oversikt over kompliserte prosesser
  • Bred kunnskap om EU IVD / IVDR direktivet
  • Positiv og selvgående person med gode samarbeidsevner
  • Meget god i norsk og engelsk skriftlig og muntlig
  • Gode kunnskaper i GLP
  • Erfaring fra sertifiserings- og revisjonsarbeid
  • Vilje til å investere tid i egen utvikling (f.eks. kurs)
  • Kommersiell tilnærming er en fordel

HOS OSS FÅR DU

  • Interessante og utfordrende arbeidsoppgaver
  • Ansvar og korte beslutningsveier
  • Et inkluderende arbeidsmiljø
  • Stor påvirkning og mulighet til å forme din egen hverdag
  • Deltager på fagmesser nasjonalt og internasjonalt
  • 60/40 (fleksibel arbeidssted og tid)
  • Jobbe med anerkjente laboratorier og tilgang til eksperter internasjonal
  • Stifte verdifulle kontakter innen fagområdet
  • Trivelige og moderne lokaler i Sandefjord med parkering
  • Konkurransedyktige betingelser

Stillingen er nyopprettet og du vil derfor påvirke hvordan du vil jobbe og ta del i selskapet utvikling.

Synes du dette høres spennende ut, hører vi gjerne fra deg.

For spørsmål om stillingen eller selskapet, kan du kontakte våre rådgivere i Skagerak Consulting AS, Geir Nordvold, tlf. 938 28 100 eller Erik Aasmundtveit, tlf. 414 31 938

For å unngå bedrageriforsøk, vil vi presisere at vi aldri ber om BankId-informasjon i søknadsprosessen

Kontakter

  • Kontaktperson: Geir Nordvold
  • Stillingstittel: Seniorrådgiver
  • Telefon: +47 938 28 100
  • Kontaktperson: Erik Aasmundtveit
  • Stillingstittel: Seniorrådgiver
  • Telefon: +47 414 31 938

Sted

Adresse: Thorøyaveien 11

Lignende stillinger|